SET PER TRACHEOSTOMIA TRACHEOFIX CANNULA CUFFIATA NFENESTRATA mm.8,5

Set Tracheofix TFC Teleflex per tracheostomia, composto da cannula tracheostomica cuffiata, non finestrata, con cuffia cilindrica a bassa pressione/alto volume Widescope. Il corpo della cannula è semi-rigido, trasparente, in PVC termosensibile con superficie “Arctic Air”, forma arcuata e punta rastremata. Il dispositivo è dotato di linea radiopaca, flangia anatomica morbida con aperture sulle alette di fissaggio, attacco flessibile, marker e codice colore per l’identificazione della misura e degli accessori. Il set include controcannule, raccordo, anello di fissaggio, mandrino e fascia di fissaggio a velcro. Prodotto monouso sterile destinato all’impiego in ambito tracheostomico.

Caratteristiche tecniche
• Nome commerciale: SET TRACHEOFIX (TFC)
• Destinazione d’uso: per tracheostomia
• Tipologia: set con cannula tracheostomica cuffiata, non finestrata
• Cannula in PVC morbido termosensibile RÜSCHELIT
• Cuffia cilindrica a bassa pressione/alto volume Widescope
• Corpo cannula semi-rigido, trasparente, con superficie “Arctic Air”
• Forma arcuata con punta rastremata
• Linea radiopaca
• Flangia di fissaggio anatomica, morbida, con aperture sulle alette di fissaggio
• Attacco flessibile
• Marker e codice colore per identificazione misura e accessori
• 2 controcannule con codice colore e raccordo lungo 15 mm
• Anello di fissaggio premontato
• Mandrino con punta olivare
• Fascia di fissaggio a velcro
• Misura: 8,5 mm
• Sterile: sì, sterilizzato a ossido di etilene
• Monouso: sì, non risterilizzabile
• Latex free: sì
• Contiene DEHP: sì
• Durata sterilizzazione: 5 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: parte trasparente in PVC e parte in carta medicale
• Confezionamento vendita: 1 pezzo per confezione secondaria

Informazioni operative
• Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce
• L’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore può danneggiare il dispositivo
• La sterilità non è garantita se la confezione non è integra
• Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione
• Smaltire secondo le normative italiane applicabili ai dispositivi medici

Note di conformità
• Fabbricante: Teleflex Medical, Ida Business and Technology Park, Athlone, Ireland
• Distributore esclusivo Italia: Teleflex Medical S.r.l.
• Classe dispositivo medico: IIa
• Ente certificatore: BSI 0086
• Certificato CE: CE 540595
• Dichiarazione di conformità: DC0009_Rev.AP
• CND: R01050201
• GMDN: 35404
• Normativa indicata: M.D.D. 93/42
• Sistema qualità conforme a G.M.P. e normative BS - UNI - EN - ISO applicabili