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Suturatrice meccanica cutanea sterile monouso indicata per la chiusura rapida del derma dopo interventi chirurgici. Il dispositivo è progettato per applicazioni in chirurgia generale, toracica, ginecologica, ortopedica, cardiovascolare, urologica e plastica. Realizzata con impugnatura ergonomica in policarbonato e precaricata con clip in acciaio inox teflonato, consente un’applicazione precisa grazie al sistema di pre-posizionamento e al visore “see-through”. Garantisce una chiusura cutanea rapida e uniforme, ottimizzando i tempi operatori.
Caratteristiche tecniche
• Numero clip: 35
• Versione: Regular
• Dimensioni clip: 5,7 x 3,9 mm
• Materiali: policarbonato (corpo), acciaio inox teflonato (clip)
• Sterile: Sì (ossido di etilene)
• Monouso: Sì
• Latex free: Sì
• Ftalati free (DEHP): Sì
• Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: blister in PVC e carta medicale
• Confezionamento vendita: 6 pezzi per confezione secondaria
Informazioni operative
• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano da luce diretta e fonti di calore
• Modalità di smaltimento: secondo normative italiane sui dispositivi medici
Note di conformità
• Classe DM: IIa
• Marcatura CE: sì (ente notificato SGS 0120)
• Direttiva: MDD 93/42/CEE
• Norme tecniche rilevanti: EN ISO 13485, EN ISO 10993-7, EN 550
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