MASCHERA LARINGEA SUPREME MIS. 4

Maschera laringea monouso, sterile, destinata al controllo delle vie aeree del paziente durante anestesia e in situazioni di emergenza intra ed extra-ospedaliera. È un dispositivo sovraglottico realizzato in PVC latex free, progettato per adattarsi all’anatomia dell’ipofaringe. È caratterizzato da un tubo di ventilazione di ampio calibro con tubo di drenaggio gastrico incorporato, una cuffia di forma ellittica e una linea di cuffiaggio con valvola unidirezionale e palloncino pilota. Il dispositivo consente il drenaggio gastrico, riduce il rischio di insufflazione accidentale di aria e facilita il corretto posizionamento. La curvatura semirigida ed anatomica del tubo di ventilazione facilita l’inserimento, mentre il connettore trasparente permette la verifica immediata del corretto posizionamento mediante appannamento dovuto all’espirato del paziente.

Caratteristiche tecniche
• Indicazioni per misura:
– 4: Adulti 50-70 kg
• Volume massimo di cuffiaggio: da 5 ml a 45 ml in base alla misura
• Misura massima sondino OG: da 6 Fr a 14 Fr in base alla misura
• Materiale: PVC
• Sterile: Sì
• Monouso: Sì
• Latex free: Sì
• Ftalati free: No (DEHP presente)
• Scadenza: 3 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: busta sterile in parte trasparente in PVC e in parte in carta medicale
• Confezionamento vendita: box da 10 pezzi della stessa misura, imbustati singolarmente

Informazioni operative
• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce; l’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggia il dispositivo
• Modalità di smaltimento: verificare le indicazioni dettate dalle normative italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici

Note di conformità
• Classe DM: IIa
• Direttiva: MDD 93/42
• Norme tecniche rilevanti: BS - UNI - EN - ISO applicabili; EN ISO 14001; ISO 13485; EN 550
• Marcatura CE: Certificato CE540595