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CATETERE 2 VIE SILICONE CH 14 BRILLANT PLUS AQUAFLATE

CODICE ARTICOLO:

K0026924


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIa

Repertorio: -
CND: -
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: Non necessario
Descrizione

Catetere vescicale a permanenza tipo Foley indicato per il drenaggio urinario continuo. Realizzato in silicone 100% trasparente, è progettato per garantire elevata biocompatibilità e ridurre l’adesione di residui organici. Il dispositivo è dotato di imbuto con valvola compatibile con siringhe con raccordo Luer e Luer-Lock e include una siringa con soluzione di acqua e glicerina al 10% per il gonfiaggio del palloncino. La punta radiopaca consente la visualizzazione radiologica, mentre il palloncino in silicone con scanalature radiali assicura un corretto posizionamento in situ. Indicato per utilizzi a lungo termine (>30 giorni), in funzione delle condizioni cliniche del paziente.

Caratteristiche tecniche

• Lunghezza: 40 cm 
• Numero vie: 2 
• Punta: cilindrica 
• Palloncino: 10 ml 
• Numero fori: 2 
• Connessioni: raccordi Luer e Luer-Lock 
• Materiale: silicone 100% (Silkomed) 
• Sterile: sì (ossido di etilene) 
• Monouso: sì 
• Latex free: sì 
• Ftalati (DEHP): assenti 
• Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione 
• Confezionamento primario: imballo in polietilene a bassa densità e carta laccata 
• Confezionamento vendita: confezione secondaria da 10 pezzi, imbustati singolarmente

Informazioni operative

• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano da luce diretta e fonti di calore 
• Modalità di smaltimento: secondo normativa italiana sui dispositivi medici

Note di conformità

• Classe DM: IIb 
• Direttiva: MDD 93/42 
• Norme tecniche: EN 556-1, EN ISO 11137-1, ISO 10993, EN 30993 
• Marcatura CE: certificato n. 50076-16-08 (ente notificato DEKRA 0124)

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