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K0026927
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Catetere vescicale a permanenza tipo Foley indicato per il drenaggio urinario continuo. Realizzato in silicone 100% trasparente, è progettato per garantire elevata biocompatibilità e ridurre l’adesione di residui organici. Il dispositivo è dotato di imbuto con valvola compatibile con siringhe con raccordo Luer e Luer-Lock e include una siringa con soluzione di acqua e glicerina al 10% per il gonfiaggio del palloncino. La punta radiopaca consente la visualizzazione radiologica, mentre il palloncino in silicone con scanalature radiali assicura un corretto posizionamento in situ. Indicato per utilizzi a lungo termine (>30 giorni), in funzione delle condizioni cliniche del paziente.
Caratteristiche tecniche
• Lunghezza: 40 cm
• Numero vie: 2
• Punta: cilindrica
• Palloncino: 10 ml
• Numero fori: 2
• Connessioni: raccordi Luer e Luer-Lock
• Materiale: silicone 100% (Silkomed)
• Sterile: sì (ossido di etilene)
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• Ftalati (DEHP): assenti
• Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: imballo in polietilene a bassa densità e carta laccata
• Confezionamento vendita: confezione secondaria da 10 pezzi, imbustati singolarmente
Informazioni operative
• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano da luce diretta e fonti di calore
• Modalità di smaltimento: secondo normativa italiana sui dispositivi medici
Note di conformità
• Classe DM: IIb
• Direttiva: MDD 93/42
• Norme tecniche: EN 556-1, EN ISO 11137-1, ISO 10993, EN 30993
• Marcatura CE: certificato n. 50076-16-08 (ente notificato DEKRA 0124)
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