CATETERE FOLEY 2 VIE CH. 14 BRILLANT 100% SILICONE
CODICE ARTICOLO:
K0029308
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Il packaging contiene:
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Descrizione
Catetere vescicale a palloncino Rüsch Brillant in silicone, destinato al cateterismo vescicale a permanenza. Il dispositivo è trasparente, dotato di valvola per siringhe con raccordi Luer e Luer-Lock, punta radiopaca e linea radiopaca lungo lo stelo del catetere. Il palloncino è in silicone con scanalature radiali. La confezione contiene il catetere vescicale e include 2 etichette autoadesive per la documentazione clinica. Il tempo di permanenza indicato è fino a 12 settimane, in funzione delle condizioni cliniche del paziente. Il prodotto è monouso, non risterilizzabile, sterile a raggi gamma e realizzato in silicone Silkomed 100%.
Caratteristiche tecniche
- Tipologia prodotto: catetere vescicale a palloncino
- Codice prodotto: 170605
- Codice repertorio: 170605-000140
- Ch: 14
- Numero vie: 2
- Punta: cilindrica
- Palloncino: 10 ml
- Lunghezza catetere: 40 cm
- Tempo di permanenza: fino a 12 settimane
- Sterile: sì
- Monouso: sì
- Non risterilizzabile: sì
- Lattice: assente
- DEHP: assente
- Farmaci: assenti
- Sostanze: assenti
- Tessuti biologici: assenti
- Sterilizzazione: raggi gamma
- Durata sterilizzazione: 5 anni dalla data di fabbricazione
Materiali
- Catetere: silicone Silkomed 100%
- Palloncino: silicone
- Confezione primaria: parte trasparente in PVC e parte in carta medicale
Confezionamento
- Contenuto confezione: catetere vescicale
- Confezione secondaria: 10 pezzi imbustati singolarmente
Informazioni operative
- Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione
- La sterilità non è garantita se la confezione non è integra
- Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce
- Evitare esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore
- Verificare le indicazioni delle normative italiane per lo smaltimento dei dispositivi medici
- Per modalità di impiego e controindicazioni fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto
Note di conformità
- Classe dispositivo medico: IIb
- CND: U010201
- GMDN: 34917
- RDM: 1575528/R
- Ente certificatore: DEKRA 0124
- Certificato CE: 50076-16-08
- Dichiarazione di conformità: DC-M018-3
- Norme indicate: UNI EN ISO 11137-1:2006; UNI EN ISO 11137-2:2008; UNI EN ISO 11137-3:2006; ISO 10993; EN 30993; USP XXIII classe VI
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