BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set è un set sterile monouso per prelievo sottovuoto, con ago a farfalla e adattatore Luer preassemblato. È destinato all’utilizzo in combinazione con una camicia portaprovette per il prelievo singolo o multiplo di campioni destinati ad analisi diagnostiche in vitro.
Il dispositivo integra un meccanismo di protezione dalle punture accidentali sull’ago. Se raccordato a una linea IV, è adatto per somministrazioni parenterali venose a breve termine, fino a un massimo di 2 ore. L’uso è riservato al solo personale sanitario specializzato.
Caratteristiche tecniche
- Codice prodotto: 367284
- Tipologia: set per prelievo sottovuoto con ago a farfalla e adattatore Luer preassemblato
- Sterile: sì
- Monouso: sì
- Dimensione cannula: 23 G x 3/4
- Dimensioni esterne cannula: 0,6 x 19 mm
- Colore alette: azzurro
- Lunghezza raccordo: 178 mm / 7 pollici
- Volume raccordo: 0,225 ml
- Sterilizzazione: ossido di etilene EtO
- SAL: 10⁻⁶
- Scadenza: 24 mesi
- Confezione: 50 pezzi
- Imballo: 200 pezzi
- Peso confezione da 50 pezzi: 0,45 kg
- Dimensione confezione da 50 pezzi: 250 x 85 x 120 mm
- Peso imballo da 200 pezzi: 1,65 kg
- Dimensione imballo da 200 pezzi: 410 x 150 x 270 mm
- Lattice NRL: no
- Gomma naturale secca DNR: no
- Ftalati: no
- Materiali di origine animale: no
- Scheda di sicurezza MSDS: non applicabile
Composizione
- Cannula IV: acciaio inox 304
- Scudo dell’ago: polietilene PE
- Alette: cloruro di polivinile
- Meccanismo di sicurezza: polipropilene PP
- Raccordo: cloruro di polivinile
- Tappino chiusura connessione Luer: acrilonitrile butadiene stirene ABS
- Mozzo dell’adattatore Luer: polipropilene PP
- Valvola: poliisoprene sintetico
- Cannula NP: acciaio inox 304
- Confezionamento da 50 pezzi: polivinilcloruro PVC e carta
- Imballo da 200 pezzi: cartone
Note di conformità
- Dispositivo medico: sì
- Classe dispositivo medico: IIa
- Direttiva indicata: Direttiva Europea per i dispositivi medici 93/42/ECC
- Marcatura CE: sì
- Codice CND: A010105
- Codice RDM: 92439/R
- Codifica GMDN: 35211
- Standards applicati alla sterilizzazione: EN ISO 11135
- Standards e certificati fabbricante: ISO 13485:2003, MD19.2137 e successivi aggiornamenti
- Ente certificatore: NSAI 0050
- Paese di origine: USA o Japan
- Rappresentante Europeo autorizzato: Becton, Dickinson and Company, Plymouth, UK