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BASTONCINI NON STERILI IN TNT PRO-OPHTA Conf 500 pz

CODICE ARTICOLO:

K0001185


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIa

Repertorio: 99383/R
CND: M040302
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: NO
Descrizione

Pro-Ophta® Bastoncino è un bastoncino oftalmico non sterile, bianco e assorbente, appuntito a entrambe le estremità. È costituito da tessuto non tessuto in viscosa, rinforzato a getto d’acqua, arrotolato e rivestito con carta in fibre di cellulosa.

Il dispositivo è destinato all’assorbimento, al tamponamento, alla rimozione di corpi estranei, al fissaggio e alla tenuta dei tessuti durante interventi di chirurgia e microchirurgia oftalmica. È privo di lattice.

Caratteristiche tecniche

  • Codice prodotto: 16515
  • Tipologia: bastoncino oftalmico
  • Sterile: no
  • Sterilizzabile: sì
  • Metodi di sterilizzazione indicati: vapore oppure ossido di etilene
  • Lunghezza: 64 mm
  • Diametro: 5 mm
  • Colore: bianco
  • Forma: appuntito a entrambe le estremità
  • Latex free: sì
  • Proprietà: assorbente, con effetto capillare
  • Confezione: 500 pezzi
  • Validità: 5 anni in corrette condizioni di immagazzinamento

Composizione

  • Rivestimento: carta in fibre di cellulosa
  • Anima: tessuto non tessuto in viscosa rinforzato a getto d’acqua

Indicazioni d’uso

  • Assorbimento di liquidi
  • Tamponamento
  • Rimozione di corpi estranei
  • Fissaggio e tenuta
  • Scollamento protettivo dei tessuti
  • Utilizzo in chirurgia e microchirurgia oftalmica

Confezionamento

  • Imballaggio secondario: scatola in cartone
  • Contenitore da trasporto: scatolone in cartone crespato di cellulosa

Sterilizzazione

  • Il prodotto non sterile può essere sterilizzato a vapore secondo DIN EN ISO 17665-1.
  • Può essere sterilizzato con ossido di etilene secondo DIN EN ISO 11135-1.

Smaltimento

  • Smaltire il dispositivo secondo le leggi, norme e direttive locali applicabili ai rifiuti ospedalieri.
  • Smaltire la confezione secondo le disposizioni locali vigenti.

Note di conformità

  • Dispositivo medico: sì
  • Classe dispositivo medico: IIa
  • Regola di classificazione: Regola 6
  • Direttiva indicata: Direttiva CEE 93/42
  • Codice CND: M040302
  • Codice RDM: 99383/R
  • Norma di biocompatibilità indicata: DIN EN ISO 10993
  • Produttore: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Germania
     

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